药物不良反应
陈世平, 杨宇, 吴亚娟, 何钦, 张英, 雷恋, 曹俊兰, 蒲旺
目的:分析 2017—2022 年医院上报的新的/严重药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床上的 ADRs 监测和用药安全提供参考。方法:选取 2017 年 1 月 1 日—2022 年 12 月 31 日正安县人民医院上报至国家药品不良反应监测系统的 812 例 ADRs 报告作为研究资料,采集所有 ADRs 报告的上报人、报告类型、所涉药物及其给药方式、ADRs 的累及部位(或系统)与临床表现、ADRs 的转归等信息,分析医院上报的新的/严重 ADRs 的临床特点。结果:在医院上报的 812 例 ADRs 报告中,新的/严重 ADRs 有 147 例,其中主要为新的 ADRs (139 例,占 94.56%);147 例新的/严重 ADRs 的上报人主要为药师(75 例,占 51.02%)和医生(55 例,占 37.41%);147 例新的/严重 ADRs 报告中,女性患者略多于男性(83 例 vs 64 例),而在年龄上则以60~<90 岁者(44 例,占 29.93%)和 50~<60 岁者(40 例,占 27.21%)为最多;147 例新的/严重 ADRs 报告中,上报单位做出的关联性评价多为“很可能”(114 例,占 77.55%),而监管部门做出的关联性评价基本为“可能”(141 例,占 95.92%);147 例新的/严重 ADRs 报告共涉及 82 个药物品种,其中报告数前 3 位的品类依次为中成药和中药注射剂(41 例,占 27.89%)、抗感染药物(22 例,占 14.97%)、神经系统用药(19 例,占 12.93%),所涉药物的给药途径以注射为最多(83 例,占 56.46%),其次为口服(62 例,占 42.18%);147 例新的/严重 ADRs 的累及部位(或系统)主要为皮肤及其附件(48 例,占 32.65%)、消化系统(39 例,占 26.53%)与神经系统(31 例,占 21.09%);经过相应处置,147 例发生新的/严重 ADRs 患者均好转(104 例,占 70.75%)和痊愈(43 例,占 29.25%),无死亡病例。结论:此次医院新的/严重 ADRs 在患者年龄、所涉药物种类和给药途径、累及部位(或系统)有一定的倾向特点,尽管患者的转归均较为良好,但临床仍应加强对 ADRs 的学习和监测,以保障患者的用药安全。