药物不良反应
杨宇, 陈世平, 陈伟
目的:分析县域医疗机构国家集中带量采购(以下简称“集采”)药品相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的发生特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法:选取 2023 年 7 月 1 日—2025 年 7 月 1 日正安县人民医院和正安县中医院上报至国家药品不良反应监测平台的 233 例集采药品相关 ADRs 报告作为研究资料,收集报告所涉患者性别、年龄、给药途径、ADRs 发生时间、药物类别、累及器官(或系统)与转归等信息进行分析。结果:233 例集采药品相关 ADRs 中,所涉女性患者多于男性患者(148 例 vs 85 例);患者年龄以<15 岁最多(52 例,占 22.32%),其次为 45~<60 岁(49 例,占 21.03%)和 60~<75 岁(38 例,占 16.31%);报告类型主要为“一般”(176 例,占 75.54%),其次为“新的一般”(36 例,占 15.43%);给药途径以静脉给药为主(153 例,占 65.67%),口服给药 73 例(占 31.33%);ADRs 发生时间主要在用药后≤1 h(132 例,占 56.65%);ADRs 例数居前 5 位的药物类别为抗感染药物(112 例,占 48.07%)、妇产科用药(28 例,占 12.02%)、呼吸系统用药(24 例,占 10.30%)、心血管系统用药(24 例,占 10.30%)和解热镇痛抗炎药(13 例,占 5.58%);ADRs 主要累及器官(或系统)为皮肤和皮下组织(121 例次),其次为胃肠系统(78 例次)、神经系统(33 例次);转归方面,经停药、减量和对症治疗后,痊愈 48 例(占 20.60%),好转 178 例(占 76.39%),未好转 3 例(占 1.29%),不详 4 例(占 1.72%),无死亡病例。结论:集采药品相关 ADRs 在儿童、老年和妇产科用药人群中的报告数较高,静脉给药是主要风险途径,抗感染药物报告最多;应加强对特殊人群的用药监测,规范静脉给药指征,完善 ADRs 风险预警机制,保障临床用药安全。